Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε κυλιόμενη αξιολόγηση για θεραπεία κατά της COVID-19 σε ενήλικες, που αναπτύσσεται από την αγγλοσουηδική εταιρεία AstraZeneca.
Ειδικότερα, στην ανακοίνωση αναφέρεται: «Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA ξεκίνησε κυλιόμενη αξιολόγηση για το Evusheld (γνωστό ως AZD7442), ενός συνδυασμού δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων (tixagevimab και cilgavimab), το οποίο αναπτύσσεται από την AstraZeneca AB για την πρόληψη της COVID-19 σε ενήλικες.»
Η απόφαση του ΕΜΑ να ξεκινήσει την κυλιόμενη αξιολόγηση βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από κλινικές μελέτες, που υποδηλώνουν ότι το φάρμακο μπορεί να βοηθήσει στην προστασία από τη νόσο.
Ο ΕΜΑ θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του Evusheld με τα συνήθη πρότυπα της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα.
Ο EMA θα επικοινωνήσει περαιτέρω όταν υποβληθεί αίτηση για άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου